TÜV Zertifizierung

ISO 13485 erfolgreich erhalten

ISO 13485 Zertifizierung bestätigt unsere Qualitätsstandards

Ein wichtiger Meilenstein für KBM: Die KBM Kollagen und Biomaterialien für Medizinprodukte GmbH ist erfolgreich nach der ISO 13485:2016 zertifiziert worden.
Die durch TÜV SÜD Product Service GmbH vergebene Zertifizierung bestätigt, dass unsere Prozesse in Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb höchsten internationalen Qualitäts und Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte entsprechen.

Für unsere Kunden bedeutet das:
• verlässliche, reproduzierbare Qualität
• regulatorische Sicherheit
• stabile und transparente Prozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette

Der zertifizierte Geltungsbereich umfasst die Bereitstellung von tierischen Rohstoffen (Kollagen, Elastin) sowie pflanzlichen Rohstoffen für den Einsatz in Medizinprodukten.
Mit der ISO 13485 Zertifizierung unterstreichen wir unser langfristiges Engagement für Qualität, Compliance und partnerschaftliche Zusammenarbeit im regulierten Medizinprodukteumfeld – heute und in Zukunft.

Unser besonderer Dank gilt allen beteiligten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, deren Engagement und Fachkompetenz maßgeblich zu diesem Erfolg beigetragen haben – wir freuen uns sehr über diesen wichtigen Meilenstein.

Zertifikatsdetails:
• Norm: ISO 13485:2016
• Zertifizierungsstelle: TÜV SÜD Product Service GmbH
• Gültigkeit: 12.01.2026 – 11.01.2029

Laden Sie hier das TÜV Zertifikat als PDF herunter.

Ihr KBM Team